A WHO Stratégiai tanácsadó szakértői csoport (Sage)Az immunizálásról ideiglenes ajánlásokat adott ki az inaktivált Covid-19 oltás, a Sinovac-Coronavac, a Sinovac/Kína Nemzeti Gyógyszercsoport által kifejlesztett oltáshoz.

Kit kell először oltani?

Míg a COVID-19 oltási készletek korlátozottak, addig az expozíciós kockázatot jelentő egészségügyi dolgozókat és az idős embereket prioritást élvezni kell a vakcinázás szempontjából.

Az országok utalhatnak aKi a prioritási ütemterv prioritási ütemterveÉs aKi értékeli a keretetútmutatásként a célcsoportok prioritásaikhoz.

A vakcina nem ajánlott a 18 évesnél fiatalabb személyek számára, amíg az abban a korcsoportban további tanulmányok eredményei vannak.

A terhes nőket oltani kell?

A Sinovac-Coronavac (COVID-19) vakcináról rendelkezésre álló adatok terhes nőkben nem elegendőek akár a vakcinák hatékonyságának, akár az esetleges vakcinákhoz kapcsolódó kockázatoknak a terhesség alatt. Ez a vakcina azonban egy inaktivált oltás, amelynek adjuvánsja általában sok más, jól dokumentált biztonsági profilú oltásban használják, mint például a hepatitis B és a tetanusz vakcinák, beleértve a terhes nőkben is. Ezért várhatóan a Sinovac-Coronavac (COVID-19) oltás hatékonysága várhatóan összehasonlítható a hasonló életkorú nem terhes nőknél. További vizsgálatok várhatóan értékelik a terhes nők biztonságát és immunogenitását.

Időközben, aki azt javasolja, hogy használják a Sinovac-Coronavac (COVID-19) oltást terhes nőkben, amikor a terhes nő oltásának előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat. Annak érdekében, hogy a terhes nők ezt az értékelést elvégezzék, információkat kell nyújtaniuk a Covid-19 terhességi kockázatairól; a vakcinázás valószínű előnyei a helyi járványtani kontextusban; és a terhes nők biztonsági adatok jelenlegi korlátozásai. Aki a vakcinázás előtt nem javasolja a terhesség tesztelését. Aki nem javasolja a terhesség késleltetését vagy a terhesség megszüntetését a vakcinázás miatt.

Ki más veheti el az oltást?

A oltás javasolt azoknak a személyek számára, akiknek olyan komorbiditásokkal járó személyek, akiknek a súlyos Covid-19 kockázatának növelése, ideértve az elhízást, a szív- és érrendszeri betegségeket és a légzőszervi betegségeket.

A vakcinát felajánlhatják azoknak az embereknek, akiknek a múltban Covid-19 volt. A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a tüneti újrafertőzés nem valószínű ezekben a személyekben a természetes fertőzés után 6 hónapig. Következésképpen dönthetnek úgy, hogy késleltetik a vakcinázást ennek az időszaknak a végére, különösen akkor, ha a vakcinák ellátása korlátozott. Azokban a helyzetekben, ahol az immunmenekülés bizonyítékaival kapcsolatos aggodalmak variánsok a fertőzés utáni korábbi immunizálásra keringnek.

A vakcinák hatékonysága várhatóan hasonló lesz a szoptató nőkben, mint más felnőtteknél. A WHO azt javasolja, hogy a COVID-19 oltást használják a Sinovac-Coronavac szoptató nőkben, mint más felnőtteknél. Aki nem javasolja a szoptatás megszüntetését a vakcinázás után.

Az emberi immunhiányos vírussal (HIV) vagy immunhiányos, a súlyos COVID-19 betegség kockázata nagyobb kockázatot jelent. Az ilyen személyeket nem vonták be a klinikai vizsgálatokba, amelyek tájékoztatták a Sage felülvizsgálatát, de mivel ez egy nem replikáló oltás, a HIV-vel vagy immunhiányos, és az ajánlott oltási csoport részét képezheti. Információt és tanácsadást, ahol csak lehetséges, meg kell nyújtani az egyéni ellátási kockázat értékelésének tájékoztatása érdekében.

Kinek nem ajánlott az oltás?

A vakcina bármely komponenséhez anafilaxiájának anafilaxiájának kórtörténetében nem szabad vinni.

Az akut PCR által megerősített COVID-19-ben szenvedő személyeket csak akkor szabad oltani, amíg az akut betegségből kihajtottak, és az elszigetelés befejezésének kritériumai teljesültek.

Bárki, akinek testhőmérséklete 38,5 ° C felett van, el kell halasztania az oltást, amíg már nem láz.

Mi az ajánlott adag?

A Sage azt javasolja, hogy a Sinovac-Coronavac oltást 2 adagként (0,5 ml) adják, intramuszkulárisan adva. A WHO 2–4 hetes intervallumot javasol az első és a második adag között. Javasoljuk, hogy minden oltott személy két adagot kapjon.

Ha a második adagot kevesebb, mint 2 héttel az első után adják be, akkor az adagot nem kell megismételni. Ha a második adag beadását 4 héten túl késik, akkor azt a lehető leghamarabb meg kell adni.

Hogyan hasonlít ez a vakcina a már használatban lévő más oltásokhoz?

Nem hasonlíthatjuk össze az oltások fejétől a fejét a megfelelő tanulmányok megtervezésében alkalmazott eltérő megközelítések miatt, de összességében az összes olyan vakcinát, amely elérte a vészhelyzeti felhasználási listát, rendkívül hatékony a súlyos betegség és a kórházi ápolás megakadályozásában a COVID-19 miatt.

Biztonságos?

A Sage alaposan megvizsgálta a vakcina minőségére, biztonságára és hatékonyságára vonatkozó adatokat, és javasolta annak felhasználását a 18 éves vagy annál idősebb emberek számára.

A biztonsági adatok jelenleg korlátozottak a 60 évesnél fiatalabb személyek esetében (a klinikai vizsgálatokban a résztvevők kis száma miatt).

Noha az idősebb felnőtteknél a oltás biztonsági profiljának különbsége nem várható a fiatalabb korcsoportokhoz képest, az oltást fontolóra veszik a 60 évesnél idősebb személyeknél az aktív biztonsági megfigyelést.

Az EUL -folyamat részeként a Sinovac elkötelezte magát amellett, hogy folytatja a biztonságról, a hatékonyságról és a minőségről szóló adatok benyújtását a folyamatban lévő oltási kísérletekben és a populációkban történő bevezetésről, ideértve az idősebb felnőtteknél is.

Mennyire hatékony a vakcina?

A Brazíliában egy nagy, 3. fázisú vizsgálat azt mutatta, hogy két adagot, 14 napos időközönként adtak be, 51% -os hatékonyságúak voltak a tüneti SARS-COV-2 fertőzés ellen, 100% -ban a súlyos COVID-19 ellen, és 100% -kal a kórházi ápolás ellen, a második dózis megszerzése után 14 nappal kezdve.

Működik-e a SARS-COV-2 vírus új változatai ellen?

Egy megfigyelő tanulmányban a brazil Manaus-i egészségügyi dolgozókban a Sinovac-Coronavac becsült hatékonysága, ahol az 1. o., A SARS-COV-2 minták 75% -át tette ki a tüneti fertőzés ellen (4). A hatékonyságot egy Sao Paulo megfigyelési tanulmányában is kimutatták P1 keringés jelenlétében (a minták 83% -a).

Értékelések olyan beállításokban, ahol az aggodalomra okot adó P.2 változata széles körben kering - szintén Brazíliában - legalább egy adagot követően 49,6% -os oltás -hatékonyság volt, és a második adag után két héttel 50,7% -ot mutatott. Ahogy az új adatok elérhetővé válnak, ki frissíti az ajánlásokat ennek megfelelően.

A SAGE jelenleg azt javasolja, hogy használja ezt a vakcinát, a WHO prioritási ütemterv szerint.

Megakadályozza -e a fertőzést és az átvitelt?

Jelenleg nem állnak rendelkezésre lényeges adatok a COVID-19 oltás Sinovac-Coronavac hatására a SARS-COV-2, a COVID-19 betegséget okozó vírus átterjedésére.

Időközben, aki emlékezteti a kurzus megőrzésének szükségességét, és folytatja a közegészségügyi és társadalmi intézkedések gyakorlását, amelyeket átfogó megközelítésként kell alkalmazni a fertőzés és az átterjedés megelőzésére. Ezek az intézkedések magukban foglalják a maszk viselését, a fizikai távolságot, a kézmosást, a légzési és köhögési higiéniát, a tömeg elkerülését és a helyi nemzeti tanácsok szerint megfelelő szellőztetést.