Veyong Pharma Pass új GMP-ellenőrzés magas színvonalon

Április 23. és 24. között egy 5 tagú állatgyógyászati ​​GMP vizsgálati szakértői csoport végezte el a Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. új GMP vizsgálatát. A tanúzásban megfigyelőként a Városi Mezőgazdasági Iroda és a Vizsgáló és Engedélyező Iroda illetékes vezetői vettek részt. , az átvételi munkában pedig a vállalati részlegigazgatók és a projektcsapat érintett munkatársai vettek részt.

A szakértői csoport először Li Jianjie vezérigazgató bevezetőjét hallgatta meg a Veyong Pharma jelenlegi helyzetéről és az új GMP megvalósításáról, és mélyrehatóan megértette a legfontosabb felújítási projekteket és új projekteket.A szakértői csoport az új GMP-szabványok szigorú betartásával helyszíni auditokat végzett a cég hardver létesítményeiben, helyszíni irányításában, valamint az előkészítés és API-gyártás személyzeti műveleteiben, valamint áttekintette és érdeklődött a GMP-vel kapcsolatos dokumentumokról, nyilvántartásokról és egyéb szoftver anyagok.

Az ellenőrzött gyártósorok a következők: por injekció, por/pulvis, premix, bólus/tabletta, granulátum (beleértve a kínai orvoslás extrakcióját is), nem végső sterilizált nagy térfogatú injekció, végső sterilizált nagy térfogatú, nem intravénás injekció (beleértve a kínai orvoslás extrakcióját is) ), végső sterilizált kis térfogatú injekciók (beleértve a kínai orvoslás extrakcióját), orális oldatok (beleértve a kínai orvoslás extrakcióját), külső rovarölő szerek és nem klóros fertőtlenítőszerek stb. 11 végső készítmény gyártósor, 8 kínai gyógyszer kivonat és Ivermektin, Eprinomektin, Valnemulin-hidroklorid,Tiamulin-hidrogén-fumarát, oxitetraciklin-hidroklorid, Closantel-nátrium, Abamectin, tilmikozin, tilmizocin-foszfát,tyvanosin-tartarát, Tildipirozin,florfenikolés doxiciklin-hidroklorid 13 API termékek.

Az ellenőrzési időszakban a szakértői csoport megállapította, hogy a Veyongl új GMP projektjének általános színvonala magas, a szoftver és a hardver megfelel a szabványos követelményeknek.A gyártóberendezések és létesítmények magas színvonala megvalósította a gyártási folyamat intelligens és digitális vezérlését.A fertőtlenítő, por, pulvis, premix és injekció gyártósorait érdemes megtanulni az ipartól;az ellenőrzési kör teljes, beleértve a nyersanyagokat és az előkészületeket is, és több mint 20 gyártósoron haladtak át egyszerre; A Veyong az évek során folyamatosan növelte a biztonságba és a környezetvédelembe való befektetéseit, biztonsági és intelligens platformot épített ki, személyzetet aktivált. helymeghatározó rendszert, és olyan fejlett környezetvédelmi eszközöket fogadott el, mint például az RTO a környezetvédelem terén.Végül a Földművelésügyi Minisztérium vizsgálati szakértői csoportja egyhangúlag egyetértett abban, hogy a Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. 11 készítmény gyártósora és 13 hatóanyag-terméke magas pontszámmal teljesítette az új GMP vizsgálatát.

Zhang Qing, a Veyong elnöke elmondta, hogy az új GMP ellenőrzése nem egy szakaszos és végső mutató Veyong számára, hanem egy új kezdet.Mélyrehatóan tanulmányoznunk kell az új GMP menedzsment lényegét és be kell vezetnünk a GMP dinamikus irányítást, ettől az ellenőrzéstől kezdve szigorúbban a GMP-követelményeknek megfelelően szervezi meg a termelést és a működést, folytatja a minőségirányítás színvonalának javítását, és a hazai első osztályúvá fejlődik. vállalkozások és világszínvonalú termékminőségi szabványok.

Az új GMP-ellenőrzés sikeres letétele azt jelzi, hogy a Veyong vezetése új szintre lépett. A Veyong ezt az ellenőrzést lehetőségként fogja fel, hogy továbbra is ragaszkodjon a műszaki és gyógyszerészeti készítmények integrációjának üzleti stratégiájához, ragaszkodva a „kínai” koncepcióhoz. állatgyógyászat, Veyong's Quality”, a nyersanyagok és készítményei, például az ivermektin, az eprinomektin és a tiamulin-fumarát előnyeire támaszkodva felgyorsítjuk a tyvanosin-tartarát és tilmikozin, stb. készítmények kutatás-fejlesztését és alkalmazását.új növekedési szakaszt hozunk létre Veyong számára, kiváló minőségű termékeket biztosítunk a világ tenyésztési iparának, és segítjük a kínai állategészségügyi ágazat egészséges és magas színvonalú fejlődését.

Gyártási képek