A Veyong Pharma új GMP -ellenőrzésen átadja a magas színvonalat

Április 23-tól 24-ig egy 5 tagú állatorvosi gyógyszer, a GMP ellenőrző szakértői csoportja elvégezte az új GMP ellenőrzést a Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.

A szakértői csoport először Li Jianjie vezérigazgató bevezetését hallgatta a Veyong Pharma jelenlegi helyzetébe és az új GMP végrehajtásához, és alaposan megértette a kulcsfontosságú felújítási projekteket és az új projekteket. Az új GMP szabványoknak megfelelően a szakértői csoport helyszíni ellenőrzéseket végzett a vállalat hardver létesítményeiről, helyszíni menedzsmentjéről, valamint az előkészítés és az API-gyártás személyi műveleteiről, valamint áttekintette és megkérdezte a GMP-hez kapcsolódó dokumentumokat, nyilvántartásokat és egyéb szoftver anyagokat.

Az ellenőrzött gyártási vonalak a következők: porfecskendezés, por/pulvis, premix, bolus/tabletta, granulátum (beleértve a kínai gyógyászat extrakcióját), nem végleges sterilizált nagy mennyiségű injekciót, végleges sterilizált, nagy volumenű nem intravénás injekciót (beleértve a kínai gyógyászat extrakcióját), a végleges sterilizált kisméretű injekciókat és a kínai orvostudományt, beleértve a kínai orvostudományt, beleértve a kínai gyógymódot) fertőtlenítőszerek és így a 11 végleges előkészítő vezeték, 8 kínai gyógyszer kivonat és ivermektin, Eprinomektin, Valnemulin -hidroklorid,Tiamulin -hidrogén fumarát, oxitetraciklin -hidroklorid, Közel, Abamektin, Tilmicosin, Tilmisocin -foszfát,tyvanosin -tartarát, Tildipirosin,Florfenikolés doxi -ciklin -hidroklorid 13 API termék.

Az ellenőrzési időszak alatt a szakértői csoport kijelentette, hogy a Veyongl új GMP -projektének általános szintje magas, és a szoftver és a hardver megfelel a szokásos követelményeknek. A gyártóberendezések és létesítmények magas színvonalú felismerte a termelési folyamat intelligens és digitális irányítását. A fertőtlenítőszer, a por, a pulvis, az előzetes és az injekció előállítási vonalai érdemes megtanulni az iparból; Az ellenőrzési tartomány befejeződött, beleértve mind a nyersanyagokat, mind az előkészületeket, és több mint 20 gyártósorot fogadtak el egyszerre; a Veyong az évek során folyamatosan növelte a biztonsági és környezetvédelmi védelembe történő beruházását, biztonsági és intelligens platformot épített fel, aktiválta a személyzeti pozicionálási rendszert, és olyan fejlett környezetvédelmi védelmi létesítményeket fogadott el, mint például az RTO a környezetvédelem érdekében. Végül, a Mezőgazdasági Minisztérium ellenőrzési szakértői csoportja egyhangúlag egyetértett abban, hogy 11 előkészítő vonal és a Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. 13 API -terméke átadta az új GMP ellenőrzését magas pontszámokkal.

Zhang Qing, a Veyong elnöke elmondta, hogy az új GMP ellenőrzése nem a Veyong fokozatos és végső mutatója, hanem egy új kezdete. Mélyen meg kell vizsgálnunk az új GMP menedzsment lényegét, és be kell hajtanunk a GMP dinamikus menedzsmentjét, ebből az ellenőrzésből kezdve a GMP követelményeivel összhangban szigorúbb termelési és műveleteket szervez, továbbra is javítja a minőségirányítás szintjét, valamint a hazai első osztályú vállalkozások és a világ osztályú termékminőségi szabványok előrehaladását.

Az új GMP -ellenőrzési jelek sikeres átadása, amelyet a Veyong vezetése új szintre ért. Aveyong ezt az ellenőrzést arra szolgálja, hogy továbbra is betartsa a műszaki és gyógyszerészeti készítmények integrációjának üzleti stratégiáját, betartva a „kínai állatgyógyászat, a Veyong minőségének” fogalmát, és az előkészületek, például az ivermektin, és a prinomctin és a prinomctin, és az előkészületek előkészítését támaszkodva, és az előkészületek előkészítését támasztja alá, és az előkészületek előkészítéseihez támaszkodva támaszkodnak a nyersanyagok előnyeire és az előkészítésekre. Fumarate, felgyorsítjuk a tyvanosin -tartarát és a tilmicosin, stb. Készítményeinek alkalmazását, és így tovább. Készítünk egy új növekedési szakaszot a Veyong számára, kiváló minőségű termékeket biztosítunk a világ tenyészipar számára, és elősegítjük a kínai állat-egészségügyi ipar egészséges és magas színvonalú fejlődését.

Képek gyártási képei